近日，在第六屆基因大數(shù)據(jù)年會(huì)感染精準(zhǔn)診斷專場(chǎng)上，吉因加病原檢測(cè)全流程解決方案首次亮相。會(huì)議集聚了國(guó)家衛(wèi)健委臨檢中心微生物室主任胡繼紅教授、中國(guó)科學(xué)技術(shù)大學(xué)附屬第一醫(yī)院馬筱玲教授等眾多微生物與檢驗(yàn)專家，mNGS檢測(cè)技術(shù)的院內(nèi)落地、規(guī)范化操作等熱點(diǎn)內(nèi)容引起參會(huì)者關(guān)注。
吉因加作為國(guó)產(chǎn)化NGS平臺(tái)的引領(lǐng)者，以國(guó)產(chǎn)化、自動(dòng)化、規(guī)范化的全流程解決方案，全面展示了其助力病原檢測(cè)院內(nèi)真落地的多項(xiàng)加持優(yōu)勢(shì)。
國(guó)產(chǎn)化設(shè)備，可離線運(yùn)行，保證生物數(shù)據(jù)信息安全
近年來(lái)，生物數(shù)據(jù)信息安全日益受到國(guó)家的關(guān)注和重視。2021年，國(guó)家財(cái)政部及工信部也出臺(tái)政策，要求應(yīng)用于宏基因組的NGS基因測(cè)序儀應(yīng)全部國(guó)產(chǎn)。吉因加作為基因檢測(cè)公司，始終堅(jiān)持走國(guó)產(chǎn)化路線，全面布局mNGS檢測(cè)平臺(tái)，可以實(shí)現(xiàn)院內(nèi)離線運(yùn)行，確保了生物數(shù)據(jù)信息的安全性。
自動(dòng)化建庫(kù)儀——Gene+SP-100
Gene+SP-100采用自動(dòng)化的流程設(shè)計(jì)，可對(duì)樣本進(jìn)行批量處理，可實(shí)現(xiàn)核酸提取、文庫(kù)制備、純化等多種復(fù)雜功能?？墒∪ト斯し睆?fù)的建庫(kù)操作過(guò)程，提高NGS制備文庫(kù)的穩(wěn)定性，全面提升實(shí)驗(yàn)室整體工作效率。
也支持包括外周血、口腔拭子、灌洗液、組織、切片在內(nèi)的多種樣本類型。
圖1 自動(dòng)化建庫(kù)儀Gene+SP-100
通量可選的測(cè)序儀——Gene+Seq-200/2000
Gene+Seq-200/2000兩類測(cè)序儀在2019年獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）醫(yī)療器械注冊(cè)證，并于2022年初獲批新增“RNA測(cè)序”適用范圍。目前，Gene+Seq-200/2000兩類測(cè)序儀可用于DNA、RNA兩種核酸類型的測(cè)序，應(yīng)用范圍進(jìn)一步拓展。
圖2 國(guó)產(chǎn)化測(cè)序儀Gene+Seq-2000/200
分析解讀一體機(jī)——Gene+Box
為了打通NGS臨床落地最后一公里，吉因加自主研發(fā)的數(shù)據(jù)自動(dòng)分析解讀一體機(jī)Gene+Box，可以在離線化情況下直接讀取測(cè)序原始數(shù)據(jù)，準(zhǔn)確分析解讀，一鍵化生成檢測(cè)報(bào)告，提供不同病原準(zhǔn)確分類層級(jí)及用藥信息，更好輔助臨床判斷，助力臨床危重感染性疾病的快速診斷。
分析解讀一體機(jī)Gene+Box
自動(dòng)化流程，16h完成報(bào)告出具，滿足臨床高時(shí)效要求
很多感染性疾病起病急、發(fā)病快，對(duì)病原檢測(cè)的時(shí)效性要求很高。吉因加搭建全流程自動(dòng)化平臺(tái)，可實(shí)現(xiàn)從核酸提取、文庫(kù)構(gòu)建、上機(jī)測(cè)序、結(jié)果分析到報(bào)告出具全流程16h完成，滿足了臨床的高時(shí)效要求，為患者爭(zhēng)取更大的生存可能。
圖3 病原檢測(cè)全流程
規(guī)范化操作，各環(huán)節(jié)質(zhì)控，確保檢測(cè)結(jié)果精準(zhǔn)
規(guī)范化操作、各環(huán)節(jié)質(zhì)控對(duì)于病原檢測(cè)的結(jié)果準(zhǔn)確性至關(guān)重要。吉因加始終貫徹質(zhì)量第一的原則，建立了各個(gè)環(huán)節(jié)的質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)并嚴(yán)格執(zhí)行。從濕實(shí)驗(yàn)到干實(shí)驗(yàn)，全流程質(zhì)量把控確保了檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性。
圖4 全流程質(zhì)控
吉因加也搭建了專業(yè)的運(yùn)營(yíng)團(tuán)隊(duì)，從實(shí)驗(yàn)室勘查、儀器試劑進(jìn)院、檢測(cè)流程搭建、人員培訓(xùn)、技術(shù)咨詢到實(shí)驗(yàn)室運(yùn)營(yíng)支持，確保平臺(tái)穩(wěn)定運(yùn)營(yíng)。
成立之初，吉因加以腫瘤為賽道切入，打造了自己在NGS檢測(cè)技術(shù)上專業(yè)、可靠的品牌形象。借力可靠的自主品牌測(cè)序平臺(tái)、精準(zhǔn)的檢測(cè)平臺(tái)以及大數(shù)據(jù)分析平臺(tái)，吉因加在感染領(lǐng)域的啟航，是繼腫瘤國(guó)產(chǎn)化落地后“平臺(tái)+應(yīng)用”助力NGS檢測(cè)技術(shù)再下一城的重要舉措。
吉因加mNGS檢測(cè)整體解決方案
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